达力士以原研进口品质守护银屑病患者的安全
2023-04-10 19:21:24 来源: 作者: 评论:0 点击:
早在1985年,一位日本医生在使用维生素D3类似物——骨化三醇治疗骨质疏松时,意外发现了药物成分对于银屑病有很好的治疗效果,但由于大量使用骨化三醇会导致血钙升高,因此用骨化三醇治疗银屑病并不适合。而同年,利奥制药成功研制出了维生素D3衍生物——卡泊三醇,这种成分不仅可达到令人满意的治疗效果,同时也不会对血钙浓度产生任何不良影响,且卡泊三醇不含激素,不会导致皮肤发红、变薄、萎缩等激素副作用。
1991年,利奥制药成功研发上市了原研药达力士卡泊三醇软膏,专门用于寻常型银屑的局部治疗,为银屑病患者的治疗带来了新的治疗方案,在保证疗效的同时,也有效提升了治疗的安全性。
那么,为何原研药物更能更保证药物的有效性及安全性呢?这得益于原研药物严谨的研发流程。
首先,原研药在寻找有效成分时,需经过对成千上万种化合物的层层筛选、合成并提纯,随后该成分还要进行动物实验测试药物生理化学性质,并获得权威机构的制药许可后,方可将其应用于药物的研发。
在研发过程中,药物还需要进行严格的多阶段、多层次临床实验,测试其安全性和疗效,在全部达到理想状态后才可获批上市。而上市后,药品的研发之路并没有完成,还需结合患者的使用数据,不断进行安全性的监测,以充分保证药物的安全性。
这一复杂的流程,通常要花费10-15年的时间,并需高昂的资金支持,目前只有大型的跨国制药企业才具备原研药的研发实力。而这一系列“高门槛”也使得原研药的疗效、安全性得到了充分的保证,能够以其品质从根本上守护患者的健康与安全。
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